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专业化建设结硕果|华银康成都公司实验室取得“ISO15189监督评审+扩项”认可证书

2022-08-05 阅读数:3694

        日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据ISO15189的认可规则、认可准则及应用要求,对集团旗下成都华银医学检验所有限公司(以下简称华银康成都公司)实验室质量与能力进行现场评审。

        经过评审组严谨细致审查,华银康成都公司以优异的成绩顺利通过ISO15189质量体系“监督评审+扩项”现场评审,获得认可证书,进一步深入实施“专业化”发展战略,加快华银康集团高质量发展。




        本次评审由中国合格评定国家认可委员会组织,成都中医药大学附属医院熊大迁主任担任组长,四川省人民医院(四川省临检中心)杜琼主任、成都市第三人民医院检验科杨清主任为评审组成员,对成都华银医学检验所实验室的质量运行体系进行了全面细致的审核。

        集团高级副总裁裘宇容教授、副总裁吴晓浩、华银康成都公司检验科主任王燎原及各部门负责人和实验室专业组主管作为本次评审活动的迎审成员,积极配合评审组的审核工作。




        在为期三天的评审过程中,评审组依据CNAS-CL02《医学实验室质量与能力认可准则》及其应用要求,秉持客观公正、符合性证据、平等、保密的原则,通过查阅文件记录材料、组织检验项目现场试验、分析质控资料等方式,对新冠核酸检测的人员管理、仪器和试剂、质量保证、结果报告及发布、信息管理等技术要素,以及质量管理体系、文件控制、服务协议、风险评估、内部审核、管理评审等管理要素,以及质量管理体系运行的各个环节逐一进行了严格的核查和评审。




        现场评审末次会议上,评审组充分肯定了华银康成都公司实验室在ISO15189质量管理体系运行中所取得的成效,将评审中发现的问题进行全面、细致的反馈,并对相应的整改措施给出了宝贵的意见,希望实验室的质量体系能够持续改进。华银康成都公司全体人员表示在此次评审中收益很大。

        审核组认为,实验室体系运行和支持性服务有效,满足《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2012)和相应的应用说明的要求,华银康成都公司实验室的质量管理体系在检验前、中、后质量管理过程,及新冠核酸检测扩项在技术能力和质量管理体系等方面均满足准则认可要求,将向CNAS推荐认可!

        严把质量关,华银康成都公司将坚持以客户为中心,充分发挥集团的协同优势,严格按照“准确及时、客户至上、精益管理、持续改进”的质量方针,始终为广大客户提供高水平、高标准、高质量的检验服务。