精益管理 持续改进丨广州华银医学检验中心顺利通过国家ISO15189现场扩项+复评
2022-11-25
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2022年7月17~19日，广州华银医学检验中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可现场评审。
本次专家评审组由广东省中医院陈茶主任担任组长，组员由广东省中医院李沫主任、暨南大学附属珠海医院黄建宏主任、广州中医药大学第一附属医院刘基铎主任、深圳市南山区人民医院蔡安季主任、广州市干部健康管理中心/广州市第十一人民医院张伟铮主任共6位专家组成。华银康集团高级副总裁兼广州华银医学检验中心主任裘宇容、集团血液病事业部主任王夏、集团微生物中心主任李红玉、集团临检管理中心总监陈建波、广州临检实验室主任漆爱红及相关部门负责人等陪同评审。
本次评审内容涵盖了在广州科技创新基地、莱迪科技园从事的相关专业：科技创新基地通过的检验项目共123项，包括临床化学、临床免疫学、临床微生物学和病原体分子检测等4个专业领域，授权签字人12人；莱迪科技园通过的检验项目共36项，包括临床血液学、流式细胞学、细胞遗传学、临床化学等4个专业领域，授权签字人9人。
经过三天认真、细致和深入的评审，评审专家组一致认为我中心实验室的质量管理体系、技术能力等符合ISO15189要求，顺利通过现场评审。
评审过程回顾
7月17日上午，评审组组织召开了评审首次会议。
华银康集团高级副总裁兼广州华银医学检验中心主任裘宇容代表中心致欢迎辞，热烈欢迎评审组各位资深专家莅临实验室指导工作，并向各位专家简要介绍了中心参会人员、实验室的基本情况，对实验室在体系建设中发挥的重要作用予以了充分的肯定，同时希望评审专家对实验室质量管理工作、体系建设的持续改进提出宝贵意见，进一步提升检验质量与服务水平。
评审组长陈茶主任向参会人员详尽介绍本次评审的目的、范围、依据、评审方法、专家组成员与分工情况以及相关注意事项等，并强调评审的公正和客观原则。
会议结束后，评审专家分别入驻两个场地的不同专业组，对实验室的管理人员、质量、技术等管理要素，临床血液、临床生化、临床免疫、微生物等专业组的评审要素进行严格的现场评审。
评审过程中，各位专家分别查阅了质量管理体系文件和记录，针对主要管理人员/技术人员、设施和环境条件、检验方法、重要仪器设备、测量溯源、结果质量保证（包括内、外部质量监控）等各环节进行了全方位的评审。同时安排了现场试验、现场考核、对此次申报的项目进行仪器比对、人员比对及留样再测。
此外，评审组还走访了2家客户医院，针对实验室目前开展项目是否满足临床需求、结果准确性、报告及时性、临床沟通有效性、危急值报告等方面进行了解，同时征求各临床科室对实验室服务能力的评价和持续改进的建议。客户对实验室的检验质量和服务评价良好。
7月19日上午，评审末次会议召开。
陈茶主任代表评审组专家对本次评审进行了总结，对实验室在质量体系建设方面做出的努力和成果给予高度评价。评审组一致认为：现行使用的各层次文件之间接口基本清晰明了，质量管理体系文件涵盖了认可准则的全部要素，阐述了质量方针和目标，支持性服务要素基本具备；组织结构描述较清晰，内部职责分配基本合理，与实验室的工作类型及工作内容相适应，可起到持续改进作用。实验室管理人员和技术人员能按照质量管理体系的要求进行质量控制和技术活动，实验室质量和检测活动处于受控状态，顺利通过现场评审。
裘宇容主任对评审专家的辛勤付出和悉心指导表示诚挚谢意，也肯定了实验室全体人员的努力付出，感谢专家组提出的重点建设方向和有待改善的意见，并表示将督促实验室就本次评审发现的不符合项按照要求实施整改，目前所开具的整改项均已整改完毕，并通过评审专家和CNAS的审核及认可。
本次评审的顺利通过，得益于公司各级领导、实验室和相关职能部门/科室长期以来的大力支持与帮助，同时使实验室人员发现其质量管理体系运行中存在的问题，很好地推动实验室质量管理体系持续改进，促进质量与能力技术的不断提高。
在今后的工作中，广州华银医学检验中心将始终秉持“让人们的生活更健康”的初心使命，遵照ISO15189质量体系要求，认真做好临床检验工作，持续提升检验质量和服务水平，更好地服务于临床和患者！
